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          臨床試驗
          評價 ISIS 560131 在雄激素受體剪接變異體 7(AR-V7)陽性的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者中的安全性、療效和藥代動力學的 IIa 期臨床研究

               “評價 ISIS 560131 在雄激素受體剪接變異體 7(AR-V7)陽性的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者中的安全性、療效和藥代動力學的 IIa 期臨床研究”正在進行中,目前該研究已經獲得“人遺辦”批準,計劃在2021年3月開始招募患者。本研究由“四川大學華西醫院-魏強教授”牽頭,第一階段“劑量遞增期”研究在四川大學華西醫院開展,第一階段完成后,第二階段“劑量拓展期”研究計劃在全國近20家中心同步開展。

                 研究主要納入“18-80歲,AR-V7陽性,轉移性去勢抵抗性前列腺癌”的患者。受試者將持續接受ISIS560131治療直至出現由“研究者確認的不再有臨床獲益(NLCB)或最后一例患者入組之后24周。

                 ISIS 560131 的作用機制已在非臨床及 I 期臨床試驗中得到驗證,ISIS 560131 靶向 AR 基因 mRNA 前體區域,可以選擇性和特異性地抑制全長、突變和剪接變異體 AR 蛋白的表達。該藥理論上應該對于所有與 AR 通路相關的前列腺癌患者都會有效,包括 AR-V7 陽性患者,具有克服阿比特龍和恩雜魯胺治療局限性的潛力,對于現有藥物耐藥人群尤其是AR-V7陽性患者有望彌補其未被滿足的臨床需求。

          聯系

          如果您想了解更多關于本研究或研究藥物的信息,歡迎聯系項目負責人,她(他)將更為詳細的為您介紹本項目,并安排您進行相應的檢查。

          石瑩
          ying.shi@smo-clinplus.com
          冒建培
          ianpei.mao@smo-clinplus.com
          胡金慧
          jinhui.hu@smo-clinplus.com
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