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          瑞博新聞
          瑞博生物宣布RBD7022首次人體臨床試驗申請在中國獲批,將用于治療高脂血癥
          2022-09-20

               2022年9月19日,中國小核酸領軍企業蘇州瑞博生物技術股份有限公司(簡稱“瑞博生物”)宣布,國家藥品監督管理局(NMPA)批準瑞博生物自主研發以PCSK9為靶點的降血脂小核酸藥物(RBD7022注射液)在中國開展首次人體臨床試驗。

               不同于小分子和單抗生物大分子降脂藥物,RBD7022是一種擬用于降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的小核酸藥物,靶向肝細胞表達的PCSK9 mRNA,通過RNAi(RNA干擾)機制抑制PCSK9的表達,進而增加肝細胞表面LDL-R數量,提高LDL-C的清除能力,從而達到降低血脂的目的。

               RBD7022是瑞博生物基于具有自主知識產權的RIBO-GalSTARTM平臺繼抗乙肝藥物RBD1016之后推進到臨床開發階段的第二款小核酸藥物。臨床前試驗數據顯示,RBD7022具有良好的安全性特征和強效的降低血脂作用,且其降血脂作用表現出降脂水平穩定、藥效持久的特點,單次給藥后藥效可維持數月之久,對LDL-C的抑制可達50%以上。

               近年來隨著人口老齡化程度加深,血脂異常的患病人群巨大,且呈逐年升高的趨勢。研究結果顯示高LDL-C是全球導致人群死亡的第五位危險因素且上升明顯,同時也是導致中國人群死亡的第六位危險因素。中國高危/極高危心血管疾病發病風險的患者中,目前僅分別約有44%和27%的患者經過降脂治療后LDL-C達到目標值。降低LDL-C是臨床治療心血管的重要手段,中國患者中有相當比例人群對于他汀類藥物不耐受,且治療依從性差, PCSK9小核酸藥物有望對心血管患者的預防治療帶來巨大的改善。

               瑞博生物研發全球總裁甘黎明博士表示:“這個產品進入臨床,為瑞博生物以治療血脂異常為手段,達成患者心血管獲益的目標奠定了強有力的基石?;谌鸩┥镆呀浗⒌膭撔滦『怂崴幬锛夹g平臺,以及心血管代謝方面具有全球競爭性的豐富研發管線布局,我們有充分的信心為中國和全球患者帶來變革性的治療前景?!?/p>

               瑞博生物董事長和CEO梁子才博士表示:“瑞博生物在小核酸制藥領域開拓耕耘十五年,建立了全技術鏈整合的小核酸藥物研發平臺。RBD7022是公司推進到臨床試驗階段的第五款小核酸創新藥物,也標志公司獨立自主開發的RIBO-GalSTARTM小核酸藥物技術平臺進入成熟階段,公司預計今后每年將有多個小核酸藥物品種推進到臨床。我們將根據疾病人群未被滿足的醫療需求,加速小核酸藥物新品種的研發,為增進人類的健康福祉提供更多創新療法?!?/p>

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